分析檢測平臺
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北京新領先醫藥科技發展有限公司分析測試中心面向國內外藥企提供檢測技術服務,積累了豐富的藥物質量研究經驗,主要提供痕量物質如遺傳毒性雜質、元素雜質、殘留溶劑、聚合物雜質、復雜制劑輔料剖析、藥品接觸系統相容性研究等符合NMPA、FDA、EMA等法規要求的研究檢測服務。本中心先后通過了ISO9001質量管理體系認證和中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可資質。
業務范圍
基于公司(集團)先進的檢測設備和完善的質量管理體系,能夠幫助項目組完成復雜化合物檢測方法的開發、相容性研究(包材、給藥裝置、生產組件等)及特殊雜質的檢測(元素雜質、遺傳毒雜質、金屬離子、聚合物等)。
本中心開展的主要領域如下: