白芍總苷（膠囊）、退熱清咽顆粒、美索巴莫注射液（片）、復方谷胱甘肽滴眼液國家藥品標準草案公示。

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 門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書修訂--NMPA

為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對門冬氨酸鳥氨酸注射劑（包括門冬氨酸鳥氨酸注射液、注射用門冬氨酸鳥氨酸）說明書項進行修訂，各持有人須參照修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2021年1月28日前報省級藥品監管部門備案，并在補充申請備案后9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

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關于我們：

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門，以國家藥品政策為導向，以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。
 

       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊，作為一家提供專業服務的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業內具有良好的口碑。
 

       部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍，致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務，為保護和促進公眾健康而不懈努力。