關于公開征求《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》意見的通知


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1.本周共發布了184個品規的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價18個，注射劑61個。
 

關于修訂注射用磷酸肌酸鈉說明書的公告（2021年第105號）


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 醫療器械注冊與備案管理辦法


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體外診斷試劑注冊與備案管理辦法


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藥品注冊申請藥學研制和生產現場核查任務信息公告（2021年第20號）


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藥品注冊申請藥學研制和生產現場檢查任務信息公告（2021年第19號）


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1.本周發布10個品種的國家藥品標準公示。
 

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關于我們：
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領導下的部門，以國家藥品政策為導向，以為客戶提供集藥物研發、注冊申報、現場核查等一體化專業技術服務為宗旨，以高效、成功申報項目最終目標。 

       藥政部擁有一支技術與注冊經驗豐富的團隊，作為一家提供專業服務的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進口藥品注冊等方面均具有專業且豐富的經驗，已助力成功申報多項藥品注冊申請，在業內具有良好的口碑。 

      部門堅持 “忠誠、思考、建設、承擔、分享”的公司理念，不斷加強人才隊伍建設、提升專業能力、豐富注冊經驗、拓展業務范圍，致力于為客戶提供高效率、高質量、合規的技術服務，為保護和促進公眾健康而不懈努力。