國家藥監局藥審中心關于發布《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗技術指導原則》的通告（2022年第6號）

為規范和指導抗狂犬病病毒單克隆抗體藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗技術指導原則》。
 

國家藥監局藥審中心關于發布《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2022年第7號）
 

肺動脈高壓是一種慢性、進展性疾病，可發展成右心衰竭甚至死亡，預后差。為指導我國治療動脈性肺動脈高壓新藥的研發提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《治療動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》。
 

掃描識別圖中二維碼
查看詳細信息

 

國家藥監局藥審中心關于發布《治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2022年第8號） 

鑒于兒科動脈性肺動脈高壓患者的病因、臨床病程、以及治療反應性等方面均與成人患者均存在一定差異。為指導兒科動脈性肺動脈高壓的臨床試驗，提供可參考的技術規范，藥審中心組織制定了《治療兒科動脈性肺動脈高壓藥物臨床試驗技術指導原則》。