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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.01.24-22.01.28）

發(fā)布時(shí)間：2022-01-28
CDE

 

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第14號(hào)）

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02

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第五十五批）》（征求意見稿）意見的通知

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03

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第12號(hào)）

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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《每日一次基礎(chǔ)胰島素生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第13號(hào)）


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NMPA

 

01

 

本周共計(jì)207個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評(píng)價(jià)品種29個(gè)。







 

02

國家藥監(jiān)局關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第8號(hào)）


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03

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2022年 第12號(hào)）

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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂硝呋太爾口服制劑說明書的公告（2022年第9號(hào)）

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05

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂含碘對(duì)比劑說明書的公告（2022年第10號(hào)）

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06

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂輔酶Q10注射劑說明書的公告（2022年第11號(hào)）

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07

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書的公告（2022年第13號(hào)）

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藥典委

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-END-




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