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簡體中文政策法規 || 公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》實施建議（附法規概覽04.24-04.28）
01
關于公開征求ICH《Q12：藥品生命周期管理的技術和監管考慮》實施建議意見的通知
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02
國家藥監局藥審中心關于發布《腫瘤主動免疫治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》的通告（2023年第32號）
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03
國家藥監局關于適用《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數據》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2023年第56號）
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04
國家藥監局關于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉換為非處方藥的公告（2023年第60號）
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05
關于公開征求《藥物非臨床研究質量管理規范認證檢查要點和判定原則（征求意見稿）》意見的通知
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06
國家藥監局藥審中心關于發布《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2023年第31號）
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01
國家藥監局關于修訂金烏骨通膠囊藥品說明書的公告（2023年第47號）
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02
國家藥監局關于修訂白芍總苷膠囊說明書的公告（2023年第48號）
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03
國家藥監局關于修訂環磷腺苷注射劑說明書的公告（2023年第49號）
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04
國家藥監局關于修訂托法替布制劑說明書的公告（2023年第51號）
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05
國家藥監局關于修訂二氯醋酸二異丙胺注射劑（含復方二氯醋酸二異丙胺）說明書的公告（2023年第52號）
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06
國家藥監局關于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說明書的公告（2023年第45號）
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07
國家藥監局關于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告（2023年第55號）
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08
國家藥監局關于修訂泛影葡胺注射液等含碘對比劑說明書的公告（2023年第54號）
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09
國家藥監局關于修訂吡拉西坦制劑說明書的公告（2023年第53號）
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10
國家藥監局關于修訂注射用人白介素-11說明書的公告（2023年第58號）
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11
國家藥監局關于修訂乙酰谷酰胺注射劑說明書的公告（2023年第57號）
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12
國家藥監局綜合司 人力資源社會保障部辦公廳關于《執業藥師繼續教育暫行規定（征求意見稿）》公開征求意見的通知
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13
國家藥監局關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見
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14
國家藥監局關于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說明書的公告（2023年第50號）
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15
國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第9號)(2023年第59號)
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本周發布3個國家藥品標準草案的公示，6個通則修訂草案的公示。
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國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證申請資料要求》的通告
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